GCP-Zertifikatskurse nach ICH-GCP E6(R3) · 100 % online
GCP-Kurse online. Flexibel lernen. Sicher qualifiziert handeln.
Anerkannte GCP-Kurse für Prüfärzte, Ärzte und Studienpersonal nach dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer. Keine Anreise, keine festen Webinar-Termine – Sie starten, wann es in Ihren Klinik- oder Praxisalltag passt.
Ihr Kursformat
- Start zum Wunschtermin
- Freie Zeiteinteilung
- Zertifikat nach Bestehen
- Sonderpreis bis zum 31.10.2026
235,-€
335,-€
inkl. MwSt.
Aktuelles Curriculum
BÄK / AKEK, Stand 2025
ICH-GCP E6(R3)
Aktueller fachlicher Bezug
9 bzw. 14 Lektionen
je Kurs
5 CME-Punkte
je Kurs
Zwei Zielgruppen, zwei Qualifikationswege
Welcher Kurs passt zu Ihnen?
Wählen Sie Ihre Aufgabe im Prüfungsteam. Sie sehen direkt, welcher Qualifikationsweg für Ihre Tätigkeit vorgesehen ist.
Für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter klinischer Prüfungen
Das Prüfarzt-Paket
Sie möchten als Prüferin oder Prüfer, Hauptprüferin oder Hauptprüfer beziehungsweise als Leiterin oder Leiter einer klinischen Prüfung, Leistungsstudie oder sonstigen klinischen Prüfung nach CTR, MDR oder IVDR tätig werden.
Dafür absolvieren Sie den Grundlagenkurs und den Aufbaukurs nach ICH-GCP E6 (R3). Beide Kurse zusammen führen zum vollständigen Prüfarzt-Zertifikat.
Qualifikationsweg:
1
2
3
(10 CME)
Für ärztliche und nichtärztliche Mitglieder von Prüfungsteams
Der GCP-Grundlagenkurs
Sie arbeiten als ärztliches oder nichtärztliches Mitglied eines Prüfungsteams in einer klinischen Prüfung, Leistungsstudie oder sonstigen klinischen Prüfung nach CTR, MDR oder IVDR.
Für diese Tätigkeit ist der GCP-Grundlagenkurs nach
ICH-GCP E6 (R3) vorgesehen. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie das anerkannte Grundlagen-Zertifikat.
Ihre Vorteile
Warum die PSHI Akademie?
Die PSHI Akademie verbindet aktuelle GCP-Inhalte mit einem Kursformat, das sich in einen anspruchsvollen Berufsalltag integrieren lässt.
Start zum Wunschtermin
Kein Warten auf den nächsten Kurstermin. Nach Freischaltung starten Sie sofort – abends, am Wochenende, zwischen zwei Sprechstunden.
Freie Zeiteinteilung
Jederzeit unterbrechen und genau dort fortsetzen, wo Sie aufgehört haben. Der Kurs passt sich Ihrem Dienstplan an – nicht umgekehrt.
Aktuelle Inhalte
Nach ICH-GCP E6 (R3), CTR, MDR und IVDR sowie der Curricularen Fortbildung der Bundesärztekammer gemäß Beschluss vom 03.07.2025.
Anerkannt mit CME-Punkten
Von der Akademie für ärztliche Fortbildung anerkannt. Ärztliche Teilnehmende erhalten für jeden erfolgreich abgeschlossenen Kurs 5 CME-Punkte.
Lernen vom Experten
Prof. Dr. Dr. Andreas Pfützner schult Sie mit Wissen aus jahrelanger Praxis in klinischen Studien – statt reiner Folienlehre.
Lernen von überall
Keine Anfahrt, keine Hotelübernachtung, kein Praxisausfall. Ihr digitales Zertifikat erhalten Sie direkt per E-Mail.
Ihr Dozent
Prof. Dr. Dr. Andreas Pfützner
Erfahrung, Forschung und medizinische Expertise
Prof. Dr. Dr. Andreas Pfützner ist international anerkannter Diabetologe und Experte für Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Als Arzt und Chemiker verbindet er eine besondere Expertise in der Inneren Medizin mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung und Patientenversorgung.
"
„Professor Pfützner bringt die Inhalte mit erfrischenden Beispielen rüber.“
Dr. R. Becherer, Ärztin, Mainz
So funktioniert's
In vier Schritten zum Zertifikat
Ein klarer Ablauf, damit Sie den passenden Qualifikationsweg wählen und Ihren Lernfortschritt jederzeit nachvollziehen können.
1
Kursweg wählen
Wählen Sie passend zu Ihrer Aufgabe den GCP-Grundlagenkurs oder das Prüfarzt-Paket aus Grundlagen- und Aufbaukurs.
2
Online anmelden
Nach Zahlungseingang erhalten Sie Ihre Zugangsdaten und können starten.
3
Flexibel lernen
Bearbeiten Sie die Videomodule und begleitenden Inhalte in Ihrem eigenen Tempo.
4
Test & Zertifikat
Nach bestandener Lernerfolgskontrolle erhalten Sie Ihr digitales Zertifikat und CME-Punkte, wenn Sie Ihre EFN-Nr. angegeben haben
Unsere Kurse
Zwei Kurse, zwei Qualifikationswege
Wählen Sie entsprechend Ihrer Aufgabe im Prüfungsteam den GCP-Grundlagenkurs oder das vollständige Prüfarzt-Paket.
Für ärztliche und nichtärztliche Mitglieder von Prüfungsteams
GCP-Grundlagenkurs
- Grundlagen für die Mitarbeit in klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen
- Für Prüfungen nach CTR, MDR und IVDR *
- Nach ICH-GCP E6 (R3) und dem BÄK-Curriculum, Beschluss vom 03.07.2025
- 100 % online · Start jederzeit · freie Zeiteinteilung
- Digitales Grundlagen-Zertifikat · 5 CME-Punkte für ärztliche Teilnehmende
- Sonderpreis bis zum 31.10.2026
235,-€
335,-€
inkl. MwSt.
- Aufbauend auf dem Grundlagenkurs
- Vertiefung für Prüferinnen und Prüfer, Hauptprüferinnen und Hauptprüfer sowie Leiterinnen und Leiter
- Für klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen nach CTR, MDR und IVDR *
- Nach ICH-GCP E6 (R3) und dem BÄK-Curriculum, Beschluss vom 03.07.2025
- 100 % online · Start jederzeit · freie Zeiteinteilung
- Digitales Aufbaukurs-Zertifikat · 5 CME-Punkte
- Sonderpreis bis zum 31.10.2026
235,-€
335,-€
inkl. MwSt.
* CTR: Clinical Trial Regulation · MDR: Medical Device Regulation · IVDR: In Vitro Diagnostic Regulation
Häufige Fragen
Gut zu wissen
Welchen Kurs benötige ich?
Prüferinnen und Prüfer, Hauptprüferinnen und Hauptprüfer sowie Leiterinnen und Leiter klinischer Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstiger klinischer Prüfungen nach CTR, MDR oder IVDR absolvieren den GCP-Grundlagenkurs und den GCP-Aufbaukurs. Beide Kurse bilden gemeinsam das vollständige Prüfarzt-Paket nach ICH-GCP E6 (R3).
Für ärztliche und nichtärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die keine leitende Funktion übernehmen, ist der GCP-Grundlagenkurs nach ICH-GCP E6 (R3) vorgesehen.
Muss ich zu festen Zeiten online sein?
Nein. Die Videomodule können orts- und zeitunabhängig bearbeitet werden. Sie können unterbrechen und zu einem späteren Zeitpunkt fortsetzen.
Wie schließe ich den Kurs ab?
Nach Bearbeitung aller Kursmodule absolvieren Sie eine Lernerfolgskontrolle. Nach erfolgreichem Bestehen erhalten Sie Ihr digitales Zertifikat.
Für jeden abgeschlossenen Kurs werden 5 CME-Punkte vergeben. Beim vollständigen Prüfarzt-Paket erhalten Sie nach Grundlagen- und Aufbaukurs insgesamt 10 CME-Punkte.
Wie werden die CME-Punkte gemeldet?
Nach erfolgreichem Kursabschluss werden Ihre CME-Punkte elektronisch und regelkonform übermittelt. Voraussetzung ist, dass Sie uns bei der Anmeldung Ihre EFN-Nummer mitgeteilt haben.
Für jeden abgeschlossenen Kurs werden 5 CME-Punkte gemeldet. Beim vollständigen Prüfarzt-Paket sind es insgesamt 10 CME-Punkte.
Wie lange habe ich Zugriff auf den Kurs?
Ab der Freischaltung haben Sie 8 Monate Zugriff auf den gebuchten Kurs. Innerhalb dieses Zeitraums können Sie sämtliche Module flexibel bearbeiten, unterbrechen und jederzeit fortsetzen.
Anmeldung
Sichern Sie sich jetzt Ihren Kursplatz
Wählen Sie den GCP-Grundlagenkurs für ärztliche und nichtärztliche Mitglieder von Prüfungsteams oder das vollständige Prüfarzt-Paket aus Grundlagen- und Aufbaukurs für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter klinischer Prüfungen.
Nach Ihrer unverbindlichen Anfrage erhalten Sie alle Informationen zur Zahlung, Ablauf und Anmeldung per E-Mail.
Sie haben noch Fragen? Dann schreiben Sie uns gerne eine E-Mail.